发布日期：2018-07-24 浏览次数：2196
7月19日，由中国健康传媒集团主办，中国健康传媒集团天和会展有限公司、山东省威海市食品药品监管局承办的“第五届医疗器械科学监管与发展研讨会”在威海市召开。会议通过政策解读、监管实践、企业自律等主题发言，以及企业高管座谈会、医疗器械注册与法规建设座谈会等形式，深入研讨深…
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发布日期：2018-07-24 浏览次数：2175
据新华社电美国斯坦福大学研究人员日前开发出一种可穿戴设备原型，可通过检测皮肤汗液来分析人们的情感压力，帮助医生早期诊断由压力导致的疾病。7月20日发表在美国《科学进展》杂志上的研究显示，一种有弹性的可穿戴设备能在数秒内测出人们的压力激素——皮质醇水平，未来有望快速判断…
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发布日期：2018-07-24 浏览次数：5441
近期，国家食品药品监督管理局（CFDA)批准了西安西京医疗用品有限公司III类医疗器械“自体血液回收机”及“一次性使用血液回收耗材”注册申请，批准文号为：国械注准20183450188、国械注准20183660168，自体血液回收机和配套一次性使用血液回收耗材是用于外科手术出血量400mL以上患者自…
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发布日期：2018-07-20 浏览次数：2104
在没有取得医疗废物处理资质的情况下，蒋某从医疗机构回收混杂有针头、针管、输液管等的医疗废物共计60余吨，加工成塑料颗粒出售，对分拣出来的医疗废物则在居民聚集区附近焚烧。因涉嫌污染环境罪，蒋某被贵州省铜仁市沿河土家族自治县人民检察院起诉到法院。（7月16日《北京青年报》）有…
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发布日期：2018-07-04 浏览次数：1935
据央视新闻2日消息，从国家药监局获悉，为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认…
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发布日期：2017-08-30 浏览次数：2989
近期，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障办、商务部、税务总局、工商总局和食品药品监管总局等九部委联合印发了《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（国卫办医函〔2017〕698号），公布了《医用耗材专项整治活动方案》，自今年7月起到1…
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发布日期：2017-08-29 浏览次数：2624
中国是人口大国，医疗服务需求旺盛，社会力量投资潜力巨大。来自中国国家卫计委的最新数据显示，截至2017年4月底，中国社会办医院有1.69万家，占医院总数的57.2%。2011年至今，社会办医院数量累计增长100%。国家卫计委相关负责人表示，将持续推进“放管服”改革，着力加强简政放权，完善事中…
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发布日期：2017-08-29 浏览次数：2236
国家卫生计生委党组书记、主任李斌肯定了去年以来纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作情况，并提出要紧密围绕9部委联合印发的年度专项治理工作要点和医用耗材专项整治活动方案，抓好贯彻落实。李斌强调，部际联席会议各成员单位和各地区要把“抓落实”作为工作主旋律，发挥好机制…
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发布日期：2017-08-24 浏览次数：2181
8月23日，记者从江西出入境检验检疫局获悉，近日，该局在对一台全自动冰冻染色机进行检验时，发现其未在国家食品药品监督管理总局备案，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督退运处理，这是我省首次退运无证进口医疗设备。近年来，我省检验检疫部门不断加强对进口医…
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发布日期：2017-08-21 浏览次数：2243
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌。多家医院开始试点按病种付费，医用耗材持续降价，几乎每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量。现在，医院不仅在降药占比，还在降低耗材比。影响更大的是医用耗材的二票制——商业配送集中度的提高、营改增和金税三期会导致80%以上的…
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